Bando europeo (appalto servizi) SANCO/2008/C6/012 - Analisi e paragone dei metodi e dei laboratori di analisi nell'UE e nei paesi terzi per quanto riguarda i marker biologici indicati nelle direttive relative al sangue, ai tessuti e alle cellule

SCADENZA

24 luglio 2008

PROGRAMMA DI RIFERIMENTO

OBIETTIVO

DESCRIZIONE

Oggetto del presente appalto è un'analisi e paragone della convalida e della certificazione dei metodi di analisi e dei laboratori di analisi nell'Unione e nei paesi terzi per quanto riguarda i marker biologici indicati nelle direttive relative al sangue, ai tessuti e alle cellule.

AZIONI FINANZIATE

Oggetto del presente appalto è un'analisi e paragone della convalida e della certificazione dei metodi di analisi e dei laboratori di analisi nell'Unione e nei paesi terzi per quanto riguarda i marker biologici indicati nelle direttive relative al sangue, ai tessuti e alle cellule.

Conseguenze per quanto riguarda le importazioni e le esportazioni di sangue, componenti del sangue, tessuti e cellule provenienti da e dirette ai paesi terzi.

Risultati dello studio:

- ottenere un quadro generale dei sistemi di autorizzazione dei laboratori di analisi e dei kit di analisi nell'UE e nei paesi terzi;

- ottenere un quadro generale delle metodologie utilizzate dagli istituti europei di trasfusione del sangue, dalle banche dei tessuti e delle cellule per convalidare i loro kit riguardo al loro scopo;

- comparare come le autorità competenti valutano i kit di analisi e i metodi di convalida per l'autorizzazione degli istituti europei di trasfusione del sangue e delle banche dei tessuti e delle cellule;

- valutare le implicazioni della varietà dei sistemi nazionali di autorizzazione sulla qualità e sicurezza;

- disporre di un quadro generale sui sistemi di autorizzazione delle importazioni e delle esportazioni;

- valutare le implicazioni dei diversi sistemi di autorizzazione sullo scambio di sostanze di origine umana con i paesi terzi.

Tipo d'appalto: Categoria del servizio n. 8.

Durata dell'appalto o termine di esecuzione:

12 mesi dall'aggiudicazione dell'appalto.

CHI PUO' PARTECIPARE

Persone fisiche e giuridiche.

ENTITA' CONTRIBUTO

Importo massimo per il contratto. 80.000 euro.

COME PARTECIPARE

Termine per il ricevimento delle richieste di documenti o per l'accesso ai documenti: 14 luglio 2008.

Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: 24 luglio 2008.

PAESI AMMISSIBILI

— 27 Stati membri dell’Unione europea (Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Olanda, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Repubblica slovacca, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria)
- paesi terzi

REFERENTE

Commissione europea
Direzione generale per la Salute e dei Consumatori
Unità C6, diritto sanitario e internazionale
att.ne Andrzej Rys, F101 (stanza 7/84)
B-1049 Bruxelles

Persona da contattare: sig.ra Monica Lundin
Tel. (32-2) 296 58 17
Fax (32-2) 295 95 80

E-mail: monica.lundin@ec.europa.eu

SITO WEB

http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm

FORMULARI E DOCUMENTI

GU S 104-138669 del 30.05.2008
Invito a presentare offerte
Specifiche
Allegato I - Formulario
Allegato II - Identificazione finanziaria
Allegato III - Persone fisiche
Allegato IV - Certificazione rispetto ai criteri di esclusione
Allegato V - Budget
Allegato VI - Contratto e allegati

Sito web per documenti e formulari - NULL

CODICE AUTORE

9/06/2008_CAD