Bando europeo (sovvenzione) invito agli Stati Membri e ai paesi partecipanti per la presentazione di azioni congiunte (Programma Sanità pubblica)

Le azioni congiunte consentono alle autorità competenti degli Stati membri o degli altri paesi partecipanti al programma e alla Commissione europea di portare avanti lavori su questioni stabilite congiuntamente. Gli enti pubblici o gli organismi non governativi situati in uno Stato membro o in un altro paese partecipante all'azione congiunta possono partecipare all'azione congiunta in questione. Tuttavia, dovranno essere delegati espressamente a tal fine dalle autorità dello Stato membro o del paese interessato.

Settori prioritari per il 2013:

4.1.4. Sicurezza e qualità di organi e sostanze di origine umana, quali il sangue e gli emoderivati (punto 1.2.2 dell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

destinate ai trapianti

L'azione si articola in due parti. La prima consiste nell'elaborazione di linee guida per fornire conoscenze e consigli agli attori del settore sulla donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di gameti per le tecnologie di riproduzione assistita. L'obiettivo è garantire la sicurezza e la qualità delle diverse procedure negli istituti che praticano la riproduzione assistita. La seconda parte consiste nell'elaborazione di linee guida per fornire conoscenze e consigli agli attori del settore concernenti la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule staminali ematopoietiche destinate ai trapianti. L'obiettivo è garantire la sicurezza e la qualità delle diverse procedure nei registri sul midollo osseo e nelle banche di sangue cordonale. I lavori di sostegno prevedono la creazione di una rete d'ispettori e di autorità specializzati in ciascun settore e l'offerta di formazioni sulle buone prassi alle autorità e agli attori interessati. Queste attività contribuiranno a soddisfare le norme di sicurezza e qualità stabilite dalla direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani, nonché le relative norme di applicazione.

Importo indicativo: 1.000.000 EUR

4.1.5. Promuovere misure per migliorare la sicurezza dei pazienti mediante un'assistenza sanitaria sicura e di alta qualità (punto 1.2.3 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

di farmacovigilanza nell'UE

Questa azione mira ad aiutare gli Stati membri a realizzare un'organizzazione e un funzionamento ottimali del sistema di farmacovigilanza nell'UE e a conformarsi alle disposizioni della direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica, per quanto concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano. L'azione aiuterà gli Stati membri a trovare il modo di organizzare e gestire i loro sistemi di farmacovigilanza in conformità alla normativa europea sulla farmacovigilanza, prestando particolare attenzione: a) allo scambio di migliori prassi tra Stati membri per realizzare un sistema efficace di raccolta d'informazioni sulle sospette reazioni avverse ai medicinali; b) all'assegnazione delle risorse e competenze necessarie, anche nel campo della comunicazione dei rischi; c) al rafforzamento delle capacità di valutazione dei sistemi di qualità per il controllo delle attività di farmacovigilanza; d) all'elaborazione di una metodologia per stabilire un collegamento tra i segnali di farmacovigilanza e possibili errori di terapia, sovradosaggio, uso improprio e abuso, e follow-up per garantire la sicurezza dei pazienti; e) alla formazione sulle ispezioni di farmacovigilanza e sul trattamento del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza, con particolare attenzione agli effetti moltiplicatori, ad esempio la formazione dei formatori.

Importo indicativo: 3.300.000 EUR

4.2.1. Promuovere iniziative volte ad aumentare il numero di anni di vita in buona salute e a favorire l'invecchiamento in buona salute (punto 2.1.1 dell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

della vita Questa azione affronta il problema dell'onere crescente che grava sui sistemi sanitari e sugli individui a causa delle patologie croniche, concentrandosi in particolare sulla multimorbilità. Essa risponde anche alle priorità del partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e in buona salute, alle conclusioni del Consiglio sull'invecchiamento attivo del 7 giugno 2010, alle conclusioni del Consiglio «Approcci innovativi alle malattie croniche nella sanità pubblica e nei sistemi di assistenza sanitaria» del 7 dicembre 2010 e al processo di riflessione sulle malattie croniche avviato dagli Stati membri e dalla Commissione. L'azione comprende un'azione congiunta e sovvenzioni di progetti.

L'azione congiunta comprende tre parti. La prima riguarda lo sviluppo di un sistema per la raccolta, la convalida e la diffusione di buone prassi per la prevenzione delle patologie croniche nell'intero arco della vita, con particolare attenzione agli approcci innovativi per affrontare i principali fattori di rischio. La seconda parte utilizza il diabete per lo studio di una classica malattia cronica ed esamina gli ostacoli alla prevenzione, al controllo e alla cura e il modo in cui gli Stati membri possono migliorare il coordinamento e la collaborazione. Quest'esame può comprendere il monitoraggio dell'attuazione, da parte degli Stati membri, dei programmi nazionali relativi al diabete e lo scambio di buone prassi in tutta l'UE. La terza parte intende sviluppare orientamenti e metodologie comuni per i percorsi terapeutici dei pazienti con malattie croniche multiple. Gli orientamenti dovranno concentrarsi sull'elaborazione di approcci innovativi, efficienti in termini di costi e incentrati sul paziente per le persone con multimorbilità, e comprendere interventi di prevenzione secondaria, diagnosi precoci e l'adesione a terapie e medicinali contro la polifarmacia. L'azione comprenderà anche lo scambio di migliori prassi e di dati che possono essere generalizzati.

Importo indicativo: 5.000.000 EUR

4.2.3. Studiare i determinanti sanitari per promuovere e migliorare la salute fisica e mentale; adottare misure relative a fattori essenziali, quali l'alimentazione e l'attività fisica, nonché ai determinanti che comportano dipendenza, come il fumo e l'alcol (punto 2.2.1 nell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

Questa azione congiunta ha l'obiettivo di aiutare gli Stati membri a prevenire il consumo nocivo di alcol e a migliorare in tal modo la salute dei cittadini dell'UE e a ridurre l'onere dei problemi di salute. L'azione contribuirà all'attuazione della strategia dell'UE sull'alcol stabilita nella comunicazione della Commissione COM(2006) 625 def., del 24 ottobre 2006, «Strategia comunitaria volta ad affiancare gli Stati membri nei loro sforzi per ridurre i danni derivanti dal consumo di alcol». L'azione incoraggia gli Stati membri a intensificare la cooperazione e sviluppare approcci comuni. Essa mira essenzialmente a migliorare il monitoraggio delle abitudini di consumo dell'alcol e dei danni causati dall'alcol e si concentra sulle buone prassi nella diffusione delle informazioni per tutelare i bambini e i giovani e prevenire i danni causati dall'alcol negli adulti. L'azione dovrà condurre a) a una relazione che fornisca dati comparabili sulle abitudini di consumo dell'alcol e sui danni causati dall'alcol; b) a orientamenti per il consumo non rischioso di alcol per tutelare i bambini e i giovani e prevenire i danni causati dall'alcol negli adulti; e c) a una serie di strumenti pratici costituiti da materiale stampato e on-line per diffondere orientamenti sul consumo non rischioso di alcol e altri strumenti di autogestione.

Importo indicativo: 1.500.000 EUR

4.2.4. Prevenzione delle principali malattie di particolare importanza e delle malattie rare (punto 2.2.2 dell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

Obiettivo di questa azione è elaborare una guida europea al miglioramento della qualità della lotta globale contro il cancro. Tale guida dovrà trattare vari aspetti della lotta coordinata e integrata contro il cancro e comprendere la prevenzione, lo screening, la diagnosi, la cura, il controllo, la terapia integrativa, le cure palliative, la sopravvivenza e la ricerca. L'iniziativa contribuirà al raggiungimento degli obiettivi del partenariato europeo per la lotta contro il cancro, fissati nella comunicazione della Commissione COM(2009) 291 def., del 24 giugno 2009, «Lotta contro il cancro: un partenariato europeo»e si baserà sulle sue attività e sui risultati delle precedenti azioni dell'UE riguardanti il cancro, come la pubblicazione della quarta edizione delle «European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis» comprendente un quadro completo dei servizi per la lotta contro il cancro al seno.

Importo indicativo: 3.000.000 EUR

Gli Stati membri o gli altri paesi partecipanti al programma che intendono realizzare una o più azioni congiunte dovranno comunicare le proprie intenzioni alla Commissione prima del termine ultimo di presentazione delle proposte. Ad eccezione delle ONG operanti a livello dell'UE, potranno chiedere di partecipare ad azioni congiunte solo le organizzazioni stabilite negli Stati membri o in altri paesi partecipanti al programma che hanno fatto pervenire tale comunicazione.

Le azioni congiunte possono essere realizzate con organismi pubblici o organismi non governativi che:

— sono senza fini di lucro e non sono esposti a conflitti d'interesse di natura industriale, commerciale, professionale o di altro tipo,

— perseguono come finalità primaria uno o più obiettivi del programma «Salute»,

— non hanno obiettivi generali direttamente o indirettamente contrari alle politiche o ai valori dell'UE stabiliti nei trattati,

— hanno fornito alla Commissione informazioni soddisfacenti riguardo ai loro membri, alle loro regole interne e alle loro fonti di finanziamento,

— sono designati tramite una procedura trasparente dallo Stato membro o dall'autorità competente interessata e riconosciuta dalla Commissione,

— non si trovano in nessuna delle situazioni di esclusione di cui all'articolo 93, paragrafo 1, e all'articolo 94 del regolamento finanziario.

partenariati hanno coinvolto fino a 25 membri).

L’ammontare complessivo per il presente bando è di 13.800.000 euro.

Le sovvenzioni di azioni congiunte sono calcolate in base alle spese ammissibili sostenute. Il tasso massimo di cofinanziamento dell'UE è del 50 %, ma può arrivare al 70 % in casi di utilità eccezionale (v. allegato VII). Per l'azione congiunta «Agevolare la collaborazione tra gli Stati membri per garantire il buon funzionamento del sistema di farmacovigilanza nell'UE» è previsto un cofinanziamento del 70 % per l'utilità eccezionale, poiché ha contribuito all'applicazione efficace della normativa dell'UE in questo settore.

COME PARTECIPARE

- 27 Stati membri dell’Unione europea (Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Olanda, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Repubblica slovacca, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria)
- paesi dell'EFTA/SEE (Islanda, Liechtenstein, Norvegia)
- Croazia