Bando transnazionale JTC 2024: identificazione o convalida di target per approcci di medicina personalizzata

Con il suo primo bando transnazionale congiunto, EP PerMed mira a finanziare la ricerca che favorisce l'identificazione o la convalida di obiettivi per approcci di medicina personalizzata (PM).

Gli obiettivi generali del JTC2024 sono:

• Sostenere progetti di ricerca nel campo della salute umana finalizzati all'identificazione o alla validazione di target per approcci di medicina personalizzata in combinazione con lo sviluppo di biomarcatori di accompagnamento o altri marcatori per consentire il monitoraggio dei risultati del trattamento e la stratificazione dei pazienti;
• Incoraggiare e consentire collaborazioni interdisciplinari combinando la ricerca pre-clinica e clinica in progetti traslazionali, e la ricerca multi-attore coinvolgendo una serie di altre discipline pertinenti come la bioinformatica/informatica sanitaria/ricerca sui dati, la ricerca ELSA, la ricerca sull'implementazione o la ricerca sull'economia sanitaria connessa al tema di ricerca proposto, compresa l'analisi del punto di vista dell'utente finale per favorire l'attuazione della PM;
• Incoraggiare le collaborazioni intersettoriali, includendo il settore privato, l'industria, nonché le agenzie di regolamentazione/HTA e le organizzazioni di pazienti.

Il fulcro di ogni domanda deve essere l'identificazione o la convalida di un target per approcci di medicina personalizzata in combinazione con la ricerca sui biomarcatori di accompagnamento. Inoltre, i consorzi possono occuparsi di ricerca di accompagnamento se questa è necessaria per l'identificazione o la validazione del target e se appropriata allo stato di sviluppo del progetto. EP PerMed incoraggia fortemente il coinvolgimento attivo degli utenti finali nei progetti di ricerca proposti.

I progetti potrebbero includere:

• Utilizzo di dati clinici e sanitari esistenti (dati reali), oltre alla ricerca preclinica per la convalida del target;
• Ricerca che studia la funzione dei bersagli rilevanti per la PM nelle patologie o persegue opzioni per modificare la loro funzionalità;
• Ricerca per il riposizionamento di target/farmaci noti per una nuova indicazione di PM;
• Ricerca sulla farmacogenomica, sull'ottimizzazione della dose, sulla farmacovigilanza dei farmaci per la PM e sull'ottimizzazione dei contesti di multi-medicazione. Questo potrebbe ad esempio includere la ricerca farmacogenetica (pre)clinica per studiare le interazioni tra geni e farmaci;
• Ricerca che promuove l'armonizzazione degli standard di qualità per la raccolta, il trattamento e l'analisi dei campioni.

A seconda della fase di sviluppo della ricerca, i progetti possono concentrarsi sulle seguenti fasi:

• Fase 1: identificazione di nuovi target per lo sviluppo di un approccio PM concreto e fattibile, basato su un'ipotesi biologica/clinica chiaramente circoscritta, in combinazione con la ricerca di biomarcatori di accompagnamento. Si consiglia ai candidati di utilizzare i dati clinici esistenti come base per l'identificazione del target;
• Fase 2: sviluppo o convalida di target già noti ma non ancora stabiliti per un approccio di PM, in combinazione con la ricerca sui biomarcatori. Ciò comprende la convalida del target in vitro e in modelli animali (studi di principio), i primi test farmacologici e di tossicità e, se possibile, studi clinici esplorativi per dimostrare l'applicabilità clinica (studi di concetto).

Attenzione! potrebbero essere applicati regolamenti di finanziamento specifici, si veda l'Allegato 2 del testo del bando e l'Allegato 2 del documento "Linee guida per i candidati".

Sono incoraggiati progetti di ricerca in tutte le aree patologiche. I consorzi devono partire da un'esigenza clinica rilevante (non soddisfatta) e includere attività che supportino un'adozione completa ed efficiente dell'approccio PM sviluppato nella pratica clinica, con l'obiettivo che "la ricerca di oggi è l'assistenza sanitaria di domani".

Per maggiori dettagli sui progetti si veda la sezione 5 del bando.

Le proposte di ricerca congiunta possono essere presentate da candidati appartenenti alle seguenti categorie (in base alle normative di finanziamento regionali/nazionali; cfr. "Linee guida per i candidati"):

• Settore accademico (gruppi di ricerca che lavorano in università, altri istituti di istruzione superiore) o istituti di ricerca;
• Settore clinico/sanitario pubblico (gruppi di ricerca che lavorano in ospedali/sanità pubblica e/o in altri ambienti sanitari e organizzazioni sanitarie). È incoraggiata la partecipazione di clinici (ad esempio medici, infermieri) ai gruppi di ricerca;
• Partner privati for profit (industria), ad esempio PMI (piccole e medie imprese) e partner privati non profit, ad esempio fondazioni, associazioni o organizzazioni non governative.

Attenzione! Saranno finanziati solo progetti transnazionali. Ogni consorzio deve, pertanto, coinvolgere almeno 3 partner indipendenti di 3 diversi Stati membri dell'UE o Paesi associati le cui organizzazioni finanziatrici partecipano al bando. Ciascuno di questi partner deve essere idoneo e richiedere il finanziamento alla rispettiva organizzazione di finanziamento.

Il numero massimo di partner varia nella proposta preliminare e nella proposta completa, così come possono esservi diverse condizioni che rendono possibile l’ampliamento o meno del consorzio. Per tutti i dettagli si consiglia di approfondire la sezione 7 del bando.

Massimo 2 partner di progetto per consorzio possono richiedere un finanziamento dalla stessa organizzazione. Per alcune organizzazioni di finanziamento, il numero massimo di partner ammissibili che possono essere finanziati in un progetto è limitato a uno (vedere le "Linee guida per i candidati" per le regole di finanziamento individuali).

Sono organizzazioni di finanziamento per l’Italia:

• Ministero della Salute
• Ministero dell’università e della ricerca
• Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica
• Regione Toscana

Dotazione finanziaria complessiva: 45.000.000 Euro

L’Italia mediante le varie organizzazioni di finanziamento mette a disposizione 4.800.000 Euro.

Contributo massimo:

• Ministero della Salute: 400.000 Euro
• Ministero dell’università e della ricerca: 250.000 Euro
• Regione Toscana: 300.000 Euro

I finanziamenti saranno concessi per un massimo di tre anni.

Pagina web per formulari e documenti

Bando

Linee Guida

EP PerMed Partnering Tool

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.