17 dicembre 2014 CHIUSO 24 settembre 2014 CHIUSO 18 giugno 2014 CHIUSO
PROGRAMMA DI RIFERIMENTOHorizon 2020
OBIETTIVOLa misura riguarda la validazione dei biomarcatori, utilizzati nella pratica clinica per descrivere sia le condizioni di normalità che quelle patologiche. Essi possono inoltre avere un potere predittivo e prognostico, perciò sono sempre più utilizzati in medicina, e molti biomarcatori potenziali vengono proposti ogni anno. Solo alcuni di questi sono validati per l'utilizzo in ambiente clinico e tale validazione implica la dimostrazione di un collegamento a un processo pertinente o un endpoint clinico, nonché un metodo analitico appropriato. La validazione dei biomarcatori sarà sempre più importante per lo sviluppo di nuovi strumenti diagnostici, ed è un settore in cui molte piccole imprese europee sono già attive o si stanno attivando.
L'intervento mira a convalidare i potenziali biomarcatori esistenti (non l'individuazione di nuovi) e prevede la partecipazione delle PMI del settore. Tale validazione deve fornire evidenza di alta validità analitica, di sensibilità e specificità, oltre che di utilità clinica. Sono ammissibili potenziali biomarcatori in vivo e in vitro, e la preferenza è data ai biomarcatori correlati alla patologia (ad esempio diagnostica, suscettibilità/rischio, monitoraggio e biomarcatori prognostici).
Lo strumento per le PMI prevede tre fasi distinte ed un servizio di coaching e mentoring per i beneficiari. I partecipanti possono prendere parte alla fase 1 per poi passare in un secondo momento alla fase 2, oppure scegliere di affrontare direttamente la fase 2.
Fase 1: Presentazione del progetto in cui siano strutturati un business plan dettagliato e uno studio in grado di dimostrare la fattibilità tecnologica, pratica ed economica della validazione clinica proposta. Tali ricerche possono comprendere: valutazione dei rischi, studi di mercato, coinvolgimento degli utenti, proprietà intellettuale (IP), sviluppo di una strategia di innovazione, ricerca di partner e così via.
Il contributo per tale fase corrisponde ad una somma forfettaria di 50.000 euro; le proposte progettuali hanno una durata di circa 6 mesi.
Fase 2: Sfida specifica descritta ed elaborata nella progettualità e dimostrazione dell'elevato potenziale di competitività e di crescita della PMI. La proposta si basa sul business plan strutturato nella fase 1, attraverso il quale deve essere possibile sviluppare un primo piano di commercializzazione.
Per tale fase la Commissione stanzia un contributo tra 1 e 5 milioni di euro, tuttavia ciò non preclude la presentazione e la selezione di proposte che richiedano altri importi.
Fase 3: Per questa fase non è previsto un contributo, bensì le PMI possono beneficiare di misure di sostegno indirette e di servizi.
Ai beneficiari della misura è offerto un servizio di coaching e mentoring durante le fasi 1 e 2, al quale si accede tramite la rete Enterprise Europe Network (EEN). I coaches saranno reclutati all'interno di una banca dati gestita direttamente dalla Commissione e sulla base delle loro esperienze e competenze nel campo del business.
DESCRIZIONEAttraverso lo strumento per le PMI, l'intervento mira a convalidare i potenziali biomarcatori esistenti (non l'individuazione di nuovi) e prevede la partecipazione delle PMI del settore.
Tale azione vede tre fasi distinte ed un servizio di coaching e mentoring per i beneficiari. I partecipanti possono prendere parte alla fase 1 per poi passare in un secondo tempo alla fase 2, oppure scegliere di affrontare direttamente la fase 2.
Vuoi leggere la scheda completa di questo bando e accedere subito ai documenti? Attiva anche tu il nostro pratico abbonamento! Per maggiori informazioni su questo servizio Clicca qui Se, invece, desideri ricevere assistenza per partecipare a questo bando, scrivici tramite la sezione Contatti e richiedi il nostro servizio Consulenza/Assistenza, specificando il bando di interesse AZIONI FINANZIATE Attraverso l'azione dello strumento per le PMI si mira a creare: - Una maggiore disponibilità clinica e la valorizzazione dei biomarcatori per il beneficio del paziente. - Una migliore diagnostica in clinica e sul mercato. dispositivi diagnostici in vitro. - La crescita del settore diagnostico in Europa, in particolare per quanto riguarda le PMI. - Il contributo alla sostenibilità dei sistemi sanitari. - Una maggiore probabilità di diffusione sul mercato. - Il tentativo di fare leva sugli investimenti privati per la validazione clinica (co-investitori privati e/o investimenti di follow-up). A differenza degli altri inviti relativi allo strumento per le PMI, per i quali è disposto un rimborso al 70%, nel caso della suddetta proposta viene considerato un rimborso pari al 100%, motivato dalla prevalenza di attività di ricerca per la validazione clinica. Il presente invito a formulare proposte è aperto unicamente alle PMI profit. Sono ammesse le candidature di singole PMI. Vengono prese in considerazione soltanto le candidature di PMI stabilite in uno degli Stati membri dell'Unione europea o di un paese associato al Programma Horizon 2020. La Commissione europea ha stanziato una somma pari a 25.102.000 EUR per le misure che prevedono l'azione dello strumento per le PMI. Affinché le candidature siano considerate ammissibili alla misura, devono essere leggibili, accessibili e stampabili, e presentate attraverso l'utilizzo del sistema elettronico di presentazione, entro il termine di scadenza stabilito dal bando. Le proposte inviate devono includere i dati amministrativi richiesti, la descrizione della proposta e gli eventuali documenti giustificativi indicati nel bando. Le domande incomplete possono essere considerate inammissibili. Le proposte per la fase 2 sono tenute a fornire il piano per la diffusione e per la valorizzazione, ciò non è richiesto per le candidature al primo stadio della procedura. Il sistema elettronico di presentazione prevede un numero limite di pagine per le domande di candidatura. - 28 Stati membri dell'Unione europea (Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Olanda, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Repubblica slovacca, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria) - Paesi candidati - Paesi candidati potenziali che beneficiano di una strategia di pre-accesso - Paesi dell'EFTA/SEE (Islanda, Liechtenstein, Norvegia e Svizzera) - Stati che fanno parte della Politica Europea di Vicinato: Paesi del Mediterraneo (Algeria, Egitto, Israele, Giordania, Libano, Marocco, Territori palestinesi occupati, Siria, Tunisia) e Paesi dell’Europa orientale e del Caucaso (Armenia, Azerbaijan, Bielorussia, Georgia, Moldavia, Ucraina) - Paesi terzi (Alla data di pubblicazione del programma di lavoro di Horizon 2020, non risultano ancora paesi associati a tale programma. Tuttavia, si ritiene che i Paesi associati al VIIPQ, in linea di principio, lo saranno anche a Horizon 2020). 1049 Bruxelles http://ec.europa.eu/research/index.cfm Framework Programma Horizon 2020 Regole per la partecipazione al Programma Horizon 2020 Programma specifico Horizon 2020 Guida per la presentazione e valutazione delle proposte Ambito salute, cambiamento demografico e benessere Validazione clinica di marcatori biologici e/o dispositivi medico-diagnostici Scarica tutti i documenti (formato .zip) Sito web per documenti e formulari Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali. - SMEINST PHC 2.pdf 30/12/2013_LT Tutti i contenuti riportati su questo sito web sono di proprietà esclusiva della società Obiettivo Europa s.r.l. e sono protetti dal diritto d'autore e dal diritto di proprietà intellettuale. È assolutamente vietato copiare, pubblicare o ridistribuire in qualsiasi forma e con qualsiasi strumento i contenuti delle schede bandi o qualsiasi altro testo presente su questo sito, se non previa espressa autorizzazione dalla Società titolare dei diritti d'autore e di proprietà intellettuale.
Commissione europea
Direzione Generale della Ricerca e dell'Innovazione
Direzione B
Place Rogier 16