ERA4Health - Bando transnazionale congiunto per studi clinici avviati da ricercatori: Promozione di studi pragmatici sull'efficacia comparativa nelle malattie non trasmissibili (EffecTrial)

Il partenariato “Fostering a European Research Area for Health” (ERA4Health) mira a stabilire un coordinamento flessibile ed efficace tra le organizzazioni di finanziamento dello Spazio europeo della ricerca (SER) per la salute e il benessere. L'obiettivo generale di ERA4Health è quello di raggiungere un approccio congiunto efficace e di generare conoscenze e prodotti (ad esempio linee guida di prevenzione, protocolli medici) nelle aree di ricerca identificate. In quest'ottica, ERA4Health riunisce i finanziatori pubblici della ricerca sanitaria nello Spazio europeo della ricerca, compresa la Commissione europea, che identificano e attuano congiuntamente una strategia di finanziamento comune in aree prioritarie per far progredire la ricerca sanitaria e sviluppare l'innovazione.

Nello specifico, gli obiettivi del bando sono:

• sostenere studi clinici randomizzati, interventistici e pragmatici di efficacia comparativa multinazionali avviati dagli investigatori (IICS)
• incoraggiare e consentire la collaborazione transnazionale tra gruppi di ricerca clinici e di salute pubblica (provenienti da ospedali/sanità pubblica, strutture sanitarie e altre organizzazioni sanitarie) che conducono IICS multinazionali di efficacia comparativa. 

Le proposte devono riguardare tutti e 4 i punti seguenti:

• Essere uno studio pragmatico di efficacia comparativa, progettato come studio interventistico randomizzato.
• Confrontare l'uso di interventi sanitari attualmente approvati tra loro o con l'attuale standard di cura.
• Lo studio deve prendere in considerazione interventi sanitari che possono includere, ma non solo: interventi diagnostici, di screening, di prevenzione e di trattamento. Gli interventi possono essere sia farmacologici che non farmacologici, come interventi sulla nutrizione e/o sullo stile di vita, interventi chirurgici, metodi di prognosi, uso di dispositivi medici, interventi digitali e di eHealth e altri interventi sanitari.
• Questi interventi devono avere un'elevata rilevanza pubblica solo nel campo di queste specifiche malattie o condizioni (che sono di pari importanza): 
  • Malattie cardiovascolari
  • Disturbi metabolici
  • Malattie legate alla nutrizione e agli stili di vita
  • Malattie respiratorie non trasmissibili

La durata iniziale degli studi clinici sarà di 48 mesi.

Si prega di notare che potrebbero essere applicate condizioni aggiuntive a livello nazionale.

Saranno finanziati solo studi transnazionali. Le seguenti condizioni si applicano alla composizione dei consorzi:

• Nel consorzio devono essere rappresentati un minimo di 3 e un massimo di 5 Paesi (i Paesi dei collaboratori non sono considerati in questo numero).
• Se un partner è ammissibile da un'organizzazione di finanziamento che concede un singolo partner (vedere l'Allegato I e la tabella nella sezione sui meccanismi di finanziamento delle Linee guida per i candidati), solo un partner nazionale dovrebbe far parte del consorzio.
• Il numero massimo di Paesi può essere aumentato a 6 o 7 se include 1 o 2 Paesi, rispettivamente, dal seguente elenco: Repubblica Ceca, Lettonia.
• Il numero massimo di organizzazioni finanziatrici dello stesso Paese rappresentate in ciascun consorzio di ricerca sarà di 2.
• È consentito un massimo di 3 collaboratori per consorzio.

Maggiori dettagli sui consorzi a pag. 12 del bando e tra le regole di partecipazione nazionali.

Attenzione! Per l’Italia possono candidarsi solo i ricercatori degli IRCCS (Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico).

Dotazione finanziaria complessiva: 18.710.000 Euro

Dotazione finanziaria Italia (Ministero della Salute): 2.000.000 Euro

Contributo massimo Italia: 650.000 Euro

Pagina web per formulari e documenti

Portale F&T

Bando

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.