Scadenza: 17 ottobre 2023
Archiviato

Programma/Ente di finanziamento

Commissione Europea – Programma Salute (EU4Health)

Dotazione Complessiva
€ 500.000
Finanziamento Massimo
€250.000
Co-finanziamento
60%
Vai al bando
Bando scaduto
Livello difficoltà bando
Difficile

Finalità

Il bando rientra all’interno del Programma Salute (EU4Health), il quale rappresenta la risposta dell'UE all'attuale emergenza sanitaria che contribuirà in modo significativo alla ripresa post-COVID-19 con l'obiettivo di:

  • migliorare la salute pubblica nell'Unione attraverso la prevenzione delle malattie e la promozione della salute, nonché le iniziative e la cooperazione sanitaria internazionale;
  • proteggere le persone dalle gravi minacce sanitarie transfrontaliere attraverso la prevenzione, la preparazione e la risposta alle minacce sanitarie transfrontaliere;
  • migliorare l'accesso ai medicinali, ai dispositivi medici e ai prodotti rilevanti in caso di crisi;
  • rafforzare i sistemi sanitari nazionali attraverso il miglioramento dell'uso e del riutilizzo dei dati sanitari, lo sviluppo di strumenti e servizi digitali, la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria, il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria, lo sviluppo e l'attuazione della legislazione sanitaria dell'UE e il processo decisionale basato sull'evidenza e il lavoro integrato tra i sistemi sanitari degli Stati membri.

Il bando prevede 12 topic.

In particolare il Topic EU4H-2023-PJ-11 - Programma sui dispositivi medici orfani, rivolto specialmente ai pazienti pediatrici (HS-g23-65) ha l’obiettivo di sostenere le organizzazioni o i consorzi senza scopo di lucro che forniscono una piattaforma per gli organismi accademici, le società scientifiche, gli sviluppatori di dispositivi, in particolare le PMI, e le ONG con un interesse specifico per i dispositivi pediatrici innovativi, per contribuire a promuovere e guidare lo sviluppo di dispositivi orfani, per i pazienti pediatrici, in particolare nelle aree con esigenze mediche insoddisfatte.

Questa azione sostiene la priorità politica di sostenere l'attuazione delle legislazioni sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro e realizza l'obiettivo generale del programma EU4Health di migliorare la disponibilità, l'accessibilità e l'economicità dei medicinali e dei dispositivi medici, nonché dei prodotti rilevanti per le crisi nell'Unione, e di sostenere l'innovazione relativa a tali prodotti.

Interventi ammissibili

Le attività possono comprendere, tra le altre cose, la consulenza in materia di proprietà intellettuale, la prototipazione, l'ingegnerizzazione, i test di laboratorio e sugli animali, la scrittura di sovvenzioni e la progettazione di indagini cliniche. Gli enti idonei devono facilitare lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di dispositivi orfani, in particolare per i pazienti pediatrici, attraverso le seguenti azioni:

  • incoraggiare l'innovazione e mettere in contatto i soggetti interessati (ad esempio, università, società scientifiche, utenti) con idee di dispositivi orfani e potenziali produttori;
  • seguire e gestire i progetti di dispositivi orfani attraverso il processo di sviluppo, compresa l'identificazione del prodotto, la progettazione del prototipo, lo sviluppo del dispositivo e la commercializzazione;
  • mettere in contatto gli sviluppatori di dispositivi innovativi e i medici con le risorse finanziarie esistenti;
  • valutare il merito scientifico e medico dei progetti di dispositivi orfani proposti;
  • fornire assistenza e consulenza, se necessario, per lo sviluppo aziendale, la formazione del personale, lo sviluppo di prototipi e le esigenze post-marketing;
  • fornire consulenza normativa agli sviluppatori di dispositivi a sostegno dell'ottenimento del marchio CE per il dispositivo orfano.

Ricorda! Non è ammesso il sostegno finanziario a terzi.

I progetti dovranno avere una durata compresa tra i 12 e i 36 mesi.

Chi può partecipare

Possono partecipare al bando enti pubblici o privati dotati di personalità giuridica, stabiliti in uno dei seguenti paesi ammissibili:

  • Stati Membri dell’UE, compresi i paesi e i territori d’oltremare (PTOM);
  • paesi che non fanno parte dell’UE ma sono parte dell’Area economica europea e i Paesi associati al Programma Salute o Paesi che hanno in corso dei negoziati per un accordo di associazione (Elenco paesi partecipanti).

Possono altresì partecipare le organizzazioni internazionali.

Nello specifico, possono presentare domanda per questo Topic: società scientifiche, istituti universitari o di ricerca e ONG, eventualmente anche PMI, con un interesse e una competenza particolari nel settore dell'azione, ossia lo sviluppo di dispositivi medici, soprattutto per i bambini e/o per esigenze mediche non soddisfatte.

Le domande possono essere presentate da un singolo candidato o da un consorzio (senza requisiti minimi).

Entità del contributo

Dotazione finanziaria complessiva del bando: 19.960.000 Euro

Dotazione finanziaria complessiva del Topic: 500.000 Euro

Contributo massimo: 250.000 Euro

Quota di cofinanziamento: 60%

È possibile richiedere un tasso di finanziamento del progetto più elevato (80%) se il progetto è di "utilità eccezionale" (Cfr. par. 10, pag. 56 del bando).

Link e Documenti

Pagina web per formulari e documenti

Bando

EU4Health Work Programme 2023

Model Grant Agreement

Manuale Online

Portale FAQ

TOPIC ID: EU4H-2023-PJ-11

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.

Consigli degli esperti

Ogni domanda di progetto nell'ambito del bando deve riguardare solo uno dei topic in cui esso è articolato. I candidati che desiderano candidarsi per più di un topic devono presentare una proposta separata per ciascuno di essi.

Attenzione! Per questo Topic si prevede di finanziare 2 proposte. La selezione risulta essere dunque piuttosto competitiva, tienine conto per valutare le possibilità di partecipare al bando e per valutare le chance di riuscita.

Il bando prevede delle milestones e dei deliverable obbligatori. Per ulteriori dettagli in merito, si veda la pagina 39 del bando.

Presta attenzione ai criteri di valutazione adottati dall’Ente per valutare le proposte progettuali. La lettura preliminare dei criteri ti aiuterà a capire se il tuo progetto possiede le caratteristiche per aggiudicarsi il contributo. Nella fase di scrittura i criteri di valutazione ti guideranno per capire la lunghezza e l’importanza che sarà necessario dare ai singoli paragrafi della proposta progettuale. Dovrò dare maggiore rilevanza ai paragrafi che si riferiscono ai criteri di valutazione che hanno maggior punteggio perché sono quelli su cui si baserà la valutazione del progetto (Cfr. par. 9, pagg. 54-55 del bando).

Verifica con attenzione quali sono i costi ammissibili, cioè tutti quei costi che possiamo imputare nel budget di progetto (Cfr. par. 10, pagg. 57-58 del bando).

Assicurati di aver compreso le modalità di erogazione del contributo (Cfr. par. 10, pag. 58 del bando). Possiedi le risorse necessarie per far partire il progetto?

Se hai bisogno di ulteriori informazioni, invia un quesito al seguente indirizzo e-mail: HADEA-HP-CALLS@ec.europa.eu. Il bando invita i candidati a indicare chiaramente il riferimento dell'invito e il topic a cui si riferisce la domanda.

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