Commissione Europea – Programma EU4Health
Il programma EU4Health rappresenta un livello di impegno finanziario senza precedenti per l'UE nel settore sanitario rispetto ai precedenti programmi in materia. Il programma è la risposta dell'UE alla passata emergenza sanitaria e contribuirà in modo significativo alla ripresa post-COVID-19, con l'obiettivo di:
L'invito, in particolare, riguarda i seguenti Topic:
EU4H-2024-PJ-01-1 (CP-g-24-10) - Invito a presentare proposte sull'hub europeo per lo sviluppo dei vaccini (HERA): questa azione mira a creare un polo europeo per lo sviluppo di vaccini rilevanti per la salute pubblica, che combini l'eccellenza nello sviluppo dei vaccini con le prove cliniche e le attività di produzione in scala. L'invito si rivolge a consorzi di sviluppatori di vaccini che coprono l'esperienza nello sviluppo, comprese organizzazioni finanziate con fondi pubblici e industriali. L'Hub svilupperà un piano strategico sui vaccini per l'Europa e successivamente si occuperà della creazione di prototipi di vaccini, in particolare per agenti patogeni prioritari con potenziale epidemico e pandemico, dell'ulteriore sviluppo di tecnologie all'avanguardia che possano essere rapidamente adattate, della preparazione di protocolli di sperimentazione clinica di base, della combinazione delle attività per raggiungere le capacità/reti di sperimentazione clinica e delle iniziative di produzione su scala nazionale ed europea.
EU4H-2024-PJ-01-2 (CP-g-24-11) - Invito a presentare proposte per la protezione respiratoria di prossima generazione (HERA): l'obiettivo di questa azione è promuovere l'innovazione e sostenere lo sviluppo di DPI respiratori di nuova generazione che superino le limitazioni sopra descritte e che portino a una maggiore disponibilità di contromisure mediche avanzate per la preparazione e la risposta alle pandemie. I candidati possono sviluppare tecnologie completamente nuove o affidarsi a progetti riformulati e a nuove applicazioni di materiali e tecnologie esistenti. I candidati devono proporre un piano dettagliato per progettare, prototipare, convalidare e marcare CE respiratori di nuova generazione innovativi, economici e sostenibili. Le diverse soluzioni possono essere rivolte a popolazioni diverse (ad esempio, medici, lavoratori critici, pubblico ecc.). Gli sviluppatori devono inoltre dimostrare la fattibilità di una rapida produzione in scala una volta che si concretizza un'emergenza di salute pubblica, possibilmente basandosi su soluzioni di produzione distribuite e sull'uso di materie prime accessibili.
EU4H-2024-PJ-01-3 (CP-g-24- 12) - Invito a presentare proposte per sostenere tecnologie e processi di fabbricazione innovativi nell'Unione per la produzione di medicinali (HERA): questa azione mira a sostenere il miglioramento delle tecnologie e dei processi di produzione che consentono una produzione di farmaci più efficace, meno costosa, più facile da scalare, più sostenibile e più pulita nell'Unione. Le innovazioni sviluppate nell'ambito di questa azione dovrebbero essere concepite per consentire un rapido aumento della produzione farmaceutica dell'Unione nel contesto di un'emergenza sanitaria o per prevenire carenze critiche di farmaci essenziali. Questa azione copre le attività volte a sviluppare il supporto o le innovazioni per la produzione di API, loro intermedi e/o eccipienti, in particolare sviluppando:
EU4H-2024-PJ-01-4 (CP-g-24-105) - Invito a presentare proposte per sostenere lo sviluppo di nuovi antivirali (HERA): questa azione mira a diversificare e far progredire la pipeline di candidati BSA. Più specificamente, sosterrà lo sviluppo e l'ulteriore caratterizzazione di antivirali ad ampio spettro mirati alle famiglie virali prioritarie HERA identificate, che possono essere in gran parte suddivise tra le famiglie virali a RNA respiratorio, come Paramyxo-, Orthomyxo e Coronaviridae, nonché quelle mirate alle famiglie virali note per causare la febbre emorragica virale (VHF), come Arena-, Bunya-, Flavi-, Filoviridae. L'azione mira a identificare un candidato BSA potente, al fine di promuoverne lo sviluppo clinico. Una pipeline robusta dovrebbe contenere più candidati BSA per ogni famiglia virale, sviluppati in parallelo. La proposta dovrebbe riguardare le prime prove di sicurezza e di efficacia per la sperimentazione di terapie antivirali nuove o migliorate, con un chiaro percorso normativo e clinico, compresa la prima sperimentazione sull'uomo.
Durata massima dei progetti: 24-48 mesi (a seconda del Topic)
Possono partecipare al bando gli enti, pubblici o privati, dotati di personalità giuridica che abbiano sede in uno dei seguenti Paesi ammissibili:
Topic EU4H-2024-PJ-01-1
Possono presentare domanda sviluppatori di vaccini, comprese organizzazioni industriali e finanziate con fondi pubblici. Le proposte devono essere presentate da un consorzio di almeno 3 candidati (beneficiari; non entità affiliate), che rispettino le condizioni di cui a pag. 13 del bando.
Topic EU4H-2024-PJ-01-2
Possono presentare domanda soggetti giuridici attivi nel campo dell'innovazione e con un'adeguata competenza in materia di DPI, comprovata dall'esperienza nel settore (ad esempio, attività di sviluppo passate, ricerca accademica). Ospedali, altri datori di lavoro di lavoratori critici o enti di stoccaggio potrebbero far parte di un consorzio per garantire la convalida, il collaudo e l'adozione dei prodotti sviluppati. Le proposte devono essere presentate da un singolo richiedente o da un consorzio di almeno 3 richiedenti (beneficiari; non entità affiliate), che rispettino le condizioni di cui a pag. 17 del bando.
Topic EU4H-2024-PJ-01-3
Possono presentare domanda:
Le domande possono essere presentate da un singolo candidato o da un consorzio di almeno 3 candidati.
Topic EU4H-2024-PJ-01-4
Possono presentare domanda Enti privati, accademici e pubblici attivi nel campo dell'innovazione e con comprovata esperienza nello sviluppo di antivirali. Le domande possono essere presentate da un singolo richiedente o da un consorzio di almeno 3 richiedenti (beneficiari; non entità affiliate).
La dotazione finanziaria complessiva del bando è pari a 149.000.000 Euro, suddivisa tra i Topic come segue:
Contributo massimo:
I costi saranno rimborsati al tasso di finanziamento fissato nella convenzione di sovvenzione (60%). È possibile richiedere un tasso di finanziamento del progetto più elevato (80%) se il progetto è di “utilità eccezionale” (Cfr. pag. 32 del bando).
Pagina web per formulari e documenti
CALL ID: EU4H-2024-PJ-01
Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.
Ricorda! Ogni domanda di progetto nell'ambito del bando deve riguardare solo uno dei Topic. I candidati che desiderano candidarsi per più di un Topic devono presentare una proposta separata per ciascuno di essi.
Riprendi le buone pratiche! È sempre consigliabile consultare la banca dati dei progetti già finanziati dalle precedenti edizioni del bando, ti aiuterà a comprendere quale tipologia di progetto è considerata vincente. A tal proposito, visita il sito della DG SANTE.
Si informa che ogni Topic possiede caratteristiche, obiettivi e condizioni specifiche. Assicurati, pertanto, di leggere scrupolosamente la sezione del bando dedicata al Topic di interesse e di rispettare tutti i requisiti richiesti all’interno della tua proposta progettuale.
Presta attenzione ai criteri di valutazione adottati dall’Ente per valutare le proposte progettuali. La lettura preliminare dei criteri ti aiuterà a capire se il tuo progetto possiede le caratteristiche per aggiudicarsi il contributo e quali aspetti tenere maggiormente in considerazione ai fini dell'attribuzione del punteggio (Cfr. par. 9, pagg. 30-31 del bando).
Verifica con attenzione quali sono i costi ammissibili, cioè tutti quei costi che possiamo imputare nel budget di progetto (Cfr. par. 10, pagg. 32-33 del bando).
Assicurati di aver compreso le modalità di erogazione del contributo (Cfr. par. 10, pag. 33 del bando). Possiedi le risorse necessarie per far partire il progetto?
Hai bisogno di ulteriori chiarimenti? Contatta il seguente indirizzo e-mail indicando la call e il topic cui la tua richiesta fa riferimento: HADEA-HP-CALLS@ec.europa.eu.
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